质量保证和质量控制
符合国际化(US/EU cGMP) 和中国 GMP 2010标准的质量体系, 精益、合规的企业管理和赌球平台推荐,完整的GMP培训体系和文档管理,1,000+管理文件和SOPs 全面质控体系:物料、环境、产品放行、稳定性、中间品检测
计算机化系统的全面应用
实施一系列先进的计算机化系统,例如 LIMS, SAP, 睿想系统, BMS, FMS, DCS等。 系统之间通过接口进行数据传输,提高管理效率和法规符合性。
成熟的质量文化和持续改进理念
优秀的企业文化,训练有素的员工和持续改进的思想理念。 每两周质量会议回顾和追踪质量事件。
定期进行内部质量审计和外部专家模拟审计。
人员管理
新员工签署保密和发明转让协议;
关键员工签署竞业禁止协议;
知识产权保护入职培训;
全员知识产权年度培训,并考核。
信息管理
严格的数据备份管理、员工账号及密码控制策略;
笔记本硬盘加密,USB端口禁用;
公司内部互联网访问限制,仅授权的员工可以使用VPN和FTP从外网访问。
项目管理
专属的项目代码体系;
客户及订单加密管理制度;
不同客户项目文件由具有访问控制的隔离文件夹管理;
跨部门信息分享必须得到客户授权。
文件管理
文件按三个机密等级管理;
根据需要进行授权访问;
文件外发根据机密等级进行审批;
所有项目文件外发时都进行加密,密码通过不同邮件发送。
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